小心！食藥署公布「愛爾康2款日拋」出包...11批號306盒應回收

何睿哲

2024-08-28 16:40:00

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示意圖。擷取自slavoljubovski Pixabay。

小心！隱形眼鏡大廠「愛爾康」產品出包，恐造成刺痛及紅眼，食品藥物管理署指出，國內也輸入其中2款問題隱眼，愛爾康預計下月13日前完成回收。食藥署今（28）日也針對隱眼出口議題進行說明。

食藥署今日公布醫材回收資訊，指出愛爾康原廠發現隱眼材料品質出狀況，消費者配戴後，恐暫時性刺痛、紅眼、視力模糊問題，3款日拋隱眼中，我國輸入「愛爾康全涵氧散光日拋隱形眼鏡」、「愛爾康全涵氧多焦點日拋隱形眼鏡」2款，總計11批號受影響，預計9月13日前完成回收。

「全涵氧散光日拋」問題批號為N1276094、N1275909、N1275914；「全涵氧多焦點日拋」問題批號為N1275753、N1276198、N1276224、N1276237、N1276203、N1277330、N1276304、N1275728。

食藥署表示，國內應回收隱眼數量共306盒，愛爾康台灣分公司本月13日已開始通知客戶停止使用問題產品，並啟動回收作業，9月13日前將完成作業。

食藥署指出，愛爾康原廠發現第3方供應商提供的材料有品質問題，該材料僅用於單一製造廠生產之特定批號隱眼，配戴時恐有刺痛、紅眼等問題，但停止配戴後就會恢復正常；愛爾康已針對相關產品，進行自願性產品回收，也要求客戶停止出貨問題產品。

另，食藥署今日提到，隱眼是我國醫療器材出口冠軍，每年帶來160億元外匯收入，因品質良好，也持續獲得國外委託製造訂單；我國隱眼從原料到包裝，皆需通過「品質管理系統（QMS）」檢查，包含滅菌作業、使用安全等。

食藥署同時提醒，隱眼屬於醫器，不可在網路販售，提醒民眾在合法實體通路購買隱眼，並留意業者之隱眼許可證；網售隱眼部分，因較難稽查架設在國外之平台，未來會和數位發展部合作。

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